国家组织药品集中带量采购第12批开标结果近日揭晓,全场65种药品无一落选,顺利达成采购目标。这批中选药物涵盖了抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖及降血压、降血脂等多个治疗领域,同时也包括风湿免疫和消炎镇痛等日常用药,可谓惠及面广。
从报量情况看,全国共有4.5万家医药机构参与了此次报量工作。医药企业响应热烈,最终327家企业的521个产品拿到了拟中选资格。国家医保局透露,预计今年内,全国患者就能用上经过降价处理的中选药品。
市场最关注的莫过于原研药能否在集采中突围。据第一财经记者梳理,本次有10个原研药品种成功中标。对患者来说,这直接意味着能以更低价格用到原本昂贵的原研药。
具体来看,这10个中标的原研药品种包括:七氟烷吸入用溶液剂、地屈孕酮口服常释剂型、倍他司汀口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型、复方甘草甜素(复方甘草酸苷)口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、戊乙奎醚注射剂、复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)、脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂以及碘普罗胺注射剂。这些药物涉及麻醉、妇科、心脑血管、癫痫及临床急救等多个医疗方向。
在中选名单中,既有进口原研药,如诺华的沙库巴曲缬沙坦、拜耳的碘普罗胺、卫材的倍他司汀、雅培的地屈孕酮;也有国产原研药,例如锦州奥鸿药业有限责任公司的戊乙奎醚注射剂;此外还有原研地产化药物,比如广州绿十字制药股份有限公司生产的复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂(含18AA-Ⅶ-SF)。
国家组织药品集采主要面向专利过期后的原研药和仿制药。其目的不仅在于挤出药价水分、减轻患者负担,更希望将节省下来的医保资金,用于支付那些临床价值显著的创新药,以此满足临床急需并鼓励药企创新。
以往,原研药在专利保护期结束后,往往因仿制药冲击而面临销量和利润双降的局面,即所谓的“专利悬崖”。但在集采政策推行前,不少原研药即便专利到期,仍能凭借复杂的流通环节、高昂的代理费用、不完善的医疗体制及信息不对称等优势,维持高价和高市场份额。
如今,在国家集采政策下,原研药与仿制药同台竞技。若原研药想在公立医院市场保住份额,就必须降价。这对原研药企而言,无疑是一场关于利润与收入的双重考验。
回顾过往,第十批集采曾出现过原研药全军覆没的情况。而本次集采,国家医保局对采购规则进行了优化完善,重点突出四个方面:一是“稳临床”,以适配多元化的用药需求;二是“反内卷”,引导行业理性竞争;三是“保质量”,强化质量监管;四是“保供应”,优化基层用药保障。
特别是在“稳临床”方面,本次集采延续了医疗机构按厂牌报量的做法,充分尊重临床实际需求。同时,优化了中选产品的“复活”机制,新增了参比制剂(主要为原研药)可以“不带量复活”的规则,从而吸引参比制剂以合理价格供应临床。
这一系列规则的调整,既平衡了集采规则与多元需求之间的关系,也在很大程度上提升了原研药的可及性。













